国家医保谈判敲定，8药品出局，医保支付规

人社部发〔〕54号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团人力资源社会保障厅（局），福建省医保办：

按照《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年版）〉的通知》（人社部发〔〕15号）要求，我部组织专家对部分药品进行谈判，并确定了医保支付标准。现予以公布并通知如下：

一、将利拉鲁肽注射剂等36种药品（以下统称“有关药品”）纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年版）》（以下简称药品目录）乙类范围，各省（区、市）社会保险主管部门不得将有关药品调出目录，也不得调整限定支付范围。

二、附表“医保支付标准”一栏规定的支付标准包括基本医疗保险基金和参保人员共同支付的全部费用，基本医疗保险基金和参保人员的分担比例由各统筹地区确定。规定的支付标准有效期截至年12月31日，有效期满后按照医保药品支付标准有关规定进行调整。有效期内，如有同通用名称药品（仿制药）上市，我部将根据仿制药价格水平调整该药品的医保支付标准并另行发布；如出现药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，我部可以与企业协商重新制定支付标准并另行发布。

三、各省（区、市）要积极探索多种方式加强有关药品管理，促进合理用药。对规定需“事前审查后方可使用”或其他需要严格管理的药品，要建立统一的事前审查规定；对用量大、费用高的药品要纳入基本医疗保险医疗服务智能监控系统进行重点监控，并做好费用分析；要采取有效措施鼓励定点零售药店为参保人员提供药品，发挥药店在医保药品供应保障方面的积极作用。

四、各省（区、市）要认真贯彻落实本通知要求，将有关药品纳入药品目录乙类范围，与药品目录一并执行。同时，要加快推进本省（区、市）乙类药品调整工作，尽快发布。

附件：36种有关药品名单

人力资源社会保障部

年7月13日

附件：36种有关药品名单

药品名称

剂型

医保支付标准

备注

生产厂家

利拉鲁肽

注射剂

元（3ml:18mg/支，预填充注射笔）

限二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者，并需二级及以上医疗机构专科医师处方。

诺和诺德

替格瑞洛

口服常释剂型

8.45元（90mg/片）

限急性冠脉综合症患者，支付不超过12个月。

阿斯利康制药有限公司

重组人尿激酶原

注射剂

元（5mg（50万IU）/支）

限急性心肌梗死发病12小时内使用。

天士力集团

重组人凝血因子Ⅶa

注射剂

元（1mg（50KIU）/支）

限以下情况方可支付：1、凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物5BU的先天性血友病患者。2、获得性血友病患者。3、先天性FVII缺乏症患者。4、具有GPIIb-IIIa和/或HLA抗体和既往或现在对血小板输注无效或不佳的血小板无力症患者。

诺和诺德中国制药有限公司

重组人脑利钠肽

注射剂

元（0.5mg（U）/瓶）

限二级及以上医疗机构用于规范治疗效果不佳的急性失代偿性心力衰竭短期治疗，单次住院支付不超过3天。

成都诺迪康生物制药有限公司

托伐普坦

口服常释剂型

99元（15mg/片）.3元（30mg/片）

限明显的高容量性和正常容量性低钠血症（血钠浓度mEq/L，或低钠血症不明显但有症状且限液治疗效果不佳），包括伴有心力衰竭/肝硬化以及抗利尿剂激素分泌异常综合征的患者。

大冢制药有限公司

阿利沙坦酯

口服常释剂型

7.05元（mg/片）3.04元（80mg/片）

深圳信立泰药业股份有限公司

吗啉硝唑氯化钠

注射剂

元（ml：mg吗啉硝唑和mg氯化钠/瓶）

限二线用药。

江苏豪森药业股份有限公司

泊沙康唑

口服液体剂

元（40mg/mlml/瓶）

限以下情况方可支付：1.预防移植后（干细胞及实体器官移植）及恶性肿瘤患者有重度粒细胞缺乏的侵袭性曲霉菌和念球菌感染。2.伊曲康唑或氟康唑难治性口咽念珠菌病。3.接合菌纲类感染。

默沙东制药有限公司

曲妥珠单抗

注射剂

元（mg（20ml）/瓶）

限以下情况方可支付：1.HER2阳性的乳腺癌手术后患者，支付不超过12个月。2.HER2阳性的转移性乳腺癌。3.HER2阳性的晚期转移性胃癌。

上海罗氏制药有限公司

贝伐珠单抗

注射剂

元（mg（4ml）/瓶）

限晚期转移性结直肠癌或晚期非鳞非小细胞肺癌。

上海罗氏制药有限公司

尼妥珠单抗

注射剂

元（10ml：50mg/瓶）

限与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。

百泰生物药业有限公司

利妥昔单抗

注射剂

元（mg/10ml/瓶）.87元（mg/50ml/瓶）

限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤），CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤；最多支付8个疗程。

上海罗氏制药有限公司

厄洛替尼

口服常释剂型

元（mg/片）.97元（mg/片）

限EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌。

上海罗氏制药有限公司

索拉非尼

口服常释剂型

元（0.2g/片）

限以下情况方可支付：1.不能手术的肾细胞癌。2.不能手术或远处转移的肝细胞癌。3.放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。

德国拜耳医药保健有限公司

拉帕替尼

口服常释剂型

70元（mg/片）

限HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。

英国葛兰素史克制药公司

阿帕替尼

口服常释剂型

元（mg/片）.5元（mg/片）.15元（mg/片）

限既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。

江苏恒瑞医药股份有限公司

硼替佐米

注射剂

元（3.5mg/瓶）.26元（1mg/瓶）

限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者，并满足以下条件：1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；2、医院血医院医师处方；3、与来那度胺联合使用不予支付。

西安杨森制药有限公司

重组人血管内皮抑制素

注射剂

元（15mg/2.4×10^5U/3ml/支）

限晚期非小细胞肺癌患者。

先声药业有限公司

西达本胺

口服常释剂型

元（5mg/片）

限既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。

深圳微芯生物科技有限责任公司

阿比特龙

口服常释剂型

.92元（mg/片）

限转移性去势抵抗性前列腺癌。

西安杨森制药有限公司

氟维司群

注射剂

0元（5ml：0.25g/支）

限芳香化酶抑制剂治疗失败后的晚期、激素受体（ER/PR）阳性乳腺癌治疗。

阿斯利康制药有限公司

重组人干扰素β-1b

注射剂

元（0.3mg/支）

限常规治疗无效的多发性硬化患者。

德国拜耳医药保健有限公司

依维莫司

口服常释剂型

元（5mg/片）87.05元（2.5mg/片）

限以下情况方可支付：1.接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。2.不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。3.不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML)成人患者。

瑞士诺华制药有限公司

来那度胺

口服常释剂型

元（10mg/片）.99元（25mg/片）

限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者，并满足以下条件：1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；2、医院血医院医师处方；3、与硼替佐米联合使用不予支付。

新基制药有限公司

喹硫平

缓释控释剂型

3.72元（50mg/片）10.76元（mg/片）14.68元（mg/片）

阿斯利康制药有限公司

帕罗西汀

肠溶缓释片

4.59元（12.5mg/片）7.8元（25mg/片）

英国葛兰素史克制药公司

康柏西普

眼用注射液

元（10mg/ml0.2ml/支）

限50岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者，并符合以下条件：1.医院眼科或二医院医师处方；2.病眼基线矫正视力0.05-0.5；3.事前审查后方可用，初次申请需有血管造影及OCT（全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像）证据；4.每眼累计最多支付9支，每个年度最多支付4支。

康弘药业集团

雷珠单抗

注射剂

元（10mg/ml0.2ml/支、10mg/ml0.ml/支（预充式））

限50岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者，并符合以下条件：1.医院眼科或二医院医师处方；2.病眼基线矫正视力0.05-0.5；3.事前审查后方可用，初次申请需有血管造影及OCT（全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像）证据；4..每眼累计最多支付9支，每个年度最多支付4支。

瑞士诺华制药有限公司

司维拉姆

口服常释剂型

8.1元（mg/片）

限透析患者高磷血症。

法国赛诺菲制药有限公司

碳酸镧

咀嚼片

14.65元（mg/片）19.98元（mg/片）24.91元（0mg/片）

限透析患者高磷血症。

夏尔制药（中国）有限公司

银杏二萜内酯葡胺注射液

元（5ml/支，含银杏二萜内酯25mg）

限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，单次住院最多支付14天。

银杏二萜内酯葡胺注射液

江苏康缘药业股份有限公司

银杏内酯注射液

79元（2ml/支，含萜类内酯10mg）

限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，单次住院最多支付14天。

银杏内酯注射液

成都百裕制药股份有限公司

复方黄黛片

10.5元（0.27g/片）

限初治的急性早幼粒细胞白血病。

复方黄黛片

天长亿帆制药有限公司

注射用黄芪多糖

元（mg/瓶）

限二级及以上医疗机构肿瘤患者，单次住院最多支付14天。

注射用黄芪多糖

天津赛诺制药有限公司

参一胶囊

6.65元（含人参皂苷Rgmg/粒）

限原发性肺癌、肝癌化疗期间同步使用。

参一胶囊

吉林亚泰制药股份有限公司

附：8个被淘汰品种

序号

药品名称

生产厂家

1

心脉隆注射液

云南腾药制药股份有限公司

2

注射用英夫利西单抗（限克罗恩病）

西安杨森制药有限公司

3

西妥昔单抗注射液

默克中国

4

波生坦片

爱可泰隆制药公司

5

注射用尤瑞克林

广东天普生化医药股份有限公司

6

注射用紫杉醇脂质体

绿叶制药集团有限公司

7

注射用益气复脉（冻干）

天士力集团

8

血必净注射液

天津红日药业股份有限公司

人社部社保中心副主任徐延君介绍医保药品目录谈判有关情况

徐延君:

医保药品目录准入谈判是国际上常见的做法，前期地方也有一些探索，因此虽然在国家层面是第一次，但我们经过认真总结研究，还是有不少经验可供借鉴。同时，我们国家已经实现“全民医保”，各相关企业非常重视中国巨大的市场规模，这是谈判最大的筹码。为了保证谈判的成功，在工作中我们还注意把握了几个方面：一是明确清晰的谈判条件。在谈判开始时我们就明确了谈判药品纳入医保乙类目录、地方不得调出、谈判确定的支付标准有效期等重要的政策，将医保方谈判的条件和筹码和盘托出，使企业心里有底，能够拿出最优惠的条件参与谈判。二是严格遵循既定的谈判程序和规则。从与企业协商谈判意愿，到提交谈判材料、专家评估和具体谈判，所有的程序流程都按照事先确定的规则进行，并对所有企业一视同仁。三是充分体现平等协商。谈判是一个双方协商，力求共赢的过程。本次谈判中我们请企业提交了谈判资料，充分说明药品的价值和优势，同时我们还多次召开了企业座谈会，与企业充分交流并共同研究谈判具体问题，认真听取意见建议。在专家评估环节，又专门与每个企业就专家评估考虑的因素向企业做了沟通，并将企业意见反馈专家参考，引导了企业的合理预期。

主持人:

本次谈判总体进展比较顺利，企业也比较配合，您认为主要有哪些原因？

徐延君:

对于谈判药品使用管理方面的要求主要有以下几方面：一是明确将36种谈判药品纳入年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围，并规定各省（区、市）社会保险主管部门不得将这些药品调出目录，也不得调整这些药品的限定支付范围。二是明确谈判确定的医保支付标准包括基本医疗保险基金和参保人员共同支付的全部费用，该支付标准有效期截至年12月31日，期满后按照医保药品支付标准有关规定进行调整。有效期内，如有谈判药品的仿制药上市，将根据仿制药价格水平调整该药品的医保支付标准；如出现药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，医保部门可以与企业协商重新制定支付标准。三是要求各地要加强谈判药品管理，促进合理用药。对规定需“事前审查后方可使用”或其他需要严格管理的药品，要建立统一的事前审查规定；对用量大、费用高的药品要纳入基本医疗保险医疗服务智能监控系统进行重点监控，并做好费用分析；同时要求各地采取有效措施鼓励定点零售药店为参保人员提供药品，发挥药店在医保药品供应保障方面的积极作用，积极支持“医药分开”。

主持人:

谈判药品在使用管理方面有什么要求？

徐延君:

为了保证本次药品目录准入谈判工作依法合规以及公平、公正、公开，我们进行了周密的谋划和安排：一是制定严格的廉政保密措施。谈判工作启动时，我们就制定了《工作人员守则》、《评估专家守则》等纪律文件以及资料和数据的收集、存储、管理、使用等一系列规定，并要求所有参与此项工作的工作人员签订了《保密承诺书》，评估专家则签订了《保密承诺书》和《无利益冲突申明》。同时，成立了专门的监督组，对谈判工作实施全程监督。二是专家评估环节实行两组专家平行评估，人员互不交叉、工作互相独立、结果完全保密。也就是说任何一组的专家在评估中最多只会知道本组评估意见，但不清楚另外一组的评估结果。同时，专家完成评估后，结果也进行严格保密，不向其他人员汇报或透露。三是严格按照规则进行谈判。谈判当天上午，工作组成员以两组专家评价结果为基础，按照既定规则现场确定医保方预期支付标准。事前工作组成员不知道专家评价结果，确定结果后工作组成员进行封闭直至谈判结束；医保方预期支付标准现场密封，专人直接交给谈判组进行谈判。谈判组实行集体决策，完全按照规则进行谈判。谈判全程进行录像，影像资料保存备查。

主持人:

药品目录准入谈判受到企业和社会的高度







































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