化学发光免疫分析试剂临床意义

甲状腺功能类

l三碘甲状腺原氨酸（T3）诊断试剂盒

临床意义：甲状腺分泌的激素包括甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）。血液循环系统甲状腺激素的水平，常常反映甲状腺的功能。测定血清中总T3含量，对甲状腺功能检查具有重要意义，通常作为诊断甲状腺机能亢进的首选指标，同时对甲亢的疗效观察及判断预后也很有价值。也是甲状腺各种相关疾病的诊断与治疗、下丘脑－垂体－甲状腺轴功能研究常用的参考指标之一。

l甲状腺素（T4）诊断试剂盒

临床意义：甲状腺分泌的激素包括甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）。血液循环系统甲状腺激素的水平，常常反映甲状腺的功能。测定血清中总T4含量，是判断甲状腺功能最常用的检查指标，通常作为诊断甲状腺功能低下最好的单项指标，与TSH联合使用是目前诊断新生儿先天性甲低的唯一方法。

l游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）诊断试剂盒

临床意义：三碘甲状腺原氨酸（T3）释放入血液后，大部分与血浆蛋白结合，仅约0.3%的T3呈游离状态（FT3）存在于血液中。FT3进入靶细胞发挥作用，它是反映甲状腺功能最确切的指标之一。测定血清中FT3含量，是甲状腺功能亢进与低下，以及亚临床型甲状腺功能亢进的诊断与鉴别诊断最灵敏的指标之一。在甲亢的诊断上，FT3较FT4灵敏。对危重的非甲状腺疾病的甲状腺功能判断也有重要价值。

l游离甲状腺素（FT4）诊断试剂盒

临床意义：甲状腺素（T4）释放入血液后，大部分与血浆蛋白结合，仅约0.03%的T4呈游离状态（FT4）存在于血液中。FT4进入靶细胞发挥作用，它是反映甲状腺功能最确切的指标之一。测定血清中FT4含量，是评价甲状腺功能最灵敏的指标之一。在甲低的诊断上，FT4较FT3灵敏。对妊娠妇女或危重的非甲状腺疾病如肝硬化、肾功能衰竭患者的甲状腺功能判断很有价值。尤其在中枢神经甲状腺功能低下时，FT4含量测定更有价值。

l高灵敏人促甲状腺激素（TSH）诊断试剂盒

临床意义：促甲状腺激素（TSH）的分泌受血清中T3和T4浓度的负反馈调节。TSH主要作用于甲状腺，它能增加甲状腺合成并分泌甲状腺激素T3和T4。测定血清中TSH的含量，是诊断甲状腺功能和研究下丘脑－垂体－甲状腺轴的重要指标之一。在甲状腺功能评估中，可鉴别原发性和继发性（垂体性或下丘脑性）甲状腺功能低下症，并可作为对甲低症疗效观察的指标。此外，可观察垂体TSH的储存功能，进一步区别下丘脑和垂体的病变；与T4联合使用是目前诊断新生儿先天性甲低的唯一方法。

l甲状腺过氧化物酶抗体诊断试剂盒

临床意义：测定血清中甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)的含量，对诊断和鉴别桥本氏甲状腺炎、Graves病、原发性粘液水肿等自身免疫性甲状腺疾病具有重要意义。本试剂盒定量测定人血清中TPO-Ab的含量。

生殖激素类

l人促黄体生成激素（hLH）诊断试剂盒

临床意义：人促黄体生成激素（hLH）是由垂体前叶分泌的糖蛋白激素，其分子量大约为30，，由两条多肽链（即α和β亚单位）组成，LH的α亚单位由89个氨基酸残基组成，并与LH、TSH和hCG的α亚单位的结构相同，β亚单位在上述激素之间是不同的，从而赋予各激素各自的生物及免疫学特性。在女性中，LH在卵泡期与LH一起促进卵泡的成熟、雌性激素的合成和分泌；促进排卵和使排卵后的卵泡转变为黄体，促进间质的生长；并促进黄体合成和孕激素与雌性激素的分泌，男性LH促进睾丸间质细胞增生，促进其合成和分泌睾丸酮，由于LH和LH的作用是互相协同的，故二者常同时测定。

l促卵泡生成激素(FSH)诊断试剂盒

临床意义：促卵泡生成激素（Follicle-StimulatingHormone，FSH）可刺激睾丸支持细胞发育，并促进产生一种能结合雄性激素的蛋白质，通过这种蛋白质，可使发育的生殖细胞获得稳定的高浓度的雄性激素，促进生殖细胞发育，并分化成为成熟的精子。FSH对女性有促进卵泡生成、成熟，促进颗粒细胞增殖、引起卵泡分泌，与LH协同作用促进排卵等作用。它是研究和判断下丘脑-垂体-性腺轴功能的检查方法，用于预测排卵时间,对分泌治疗的监测，对不孕症的诊断都有重要的意义。本试剂盒主要用于定量测定人血清中FSH的含量。

l人垂体泌乳素(PRL)诊断试剂盒

临床意义：人垂体泌乳素(PRL)是由垂体前叶产生的，由个氨基酸组成的单链多肽，分子量22kD，其结构与生物学方面与生长激素、胎泌乳素属同类激素。PRL直接作用于体细胞，促进乳腺生长、发育和乳液形成。此外，尚有促进卵巢分泌甾体激素、黄体形成与溶解的作用。非妊娠妇女与男性PRL水平相当，妊娠后PRL水平逐渐增加，至分娩前达到高峰，哺乳期进一步增加。PRL测定对垂体疾病，特别是垂体瘤和各种原因引起的高泌乳素血症及月经异常和不孕症的病因诊断与鉴别有重要意义。

l雌二醇(E2)诊断试剂盒

临床意义：雌二醇是女性雌激素中生物活性最强的一种甾体激素，主要来源于卵巢、黄体和胎盘，少量由肾上腺分泌。男性主要由睾丸产生。测定血清雌二醇浓度，是卵巢及丘脑－垂体－性腺轴功能的评估的重要指标之一。雌二醇降低，常见于无脑儿、妊娠高血压综合征、轻度糖尿病、垂体卵巢性不孕、卵巢囊肿、皮质醇增多症、垂体卵巢性闭经、葡萄胎、胎儿宫内死亡等。雌二醇增高，常见于正常妊娠尤其是多胎妊娠、糖尿病孕妇、肝硬化、卵巢癌、系统性红斑狼藏、心脏病、肥胖、肾上腺肿瘤等。男子女性型乳房和睾丸肿瘤等。另外还可用于生育治疗中的疗效监测以及体外受孕中排卵时间的确定。

l孕酮（Pro）诊断试剂盒

临床意义：孕酮是一种21碳类甾体激素，分子量为D。在女性月经期的卵泡期主要由肾上腺皮质网状带分泌的孕烯醇酮经外周转化而成；黄体期与妊娠期前由颗粒黄体细胞分泌；妊娠期由胎盘合成，其量可达黄体期的10～20倍。在男性，孕酮系雄性激素生物合成过程中的一种中间产物。孕酮为孕卵着床和维持妊娠所必须。因此，测定人血清中的孕酮含量，对妇女卵巢排卵功能、妊娠妇女胎盘功能、孕激素治疗监测、黄体功能的评估及某些内分泌疾病的诊断等都具有重要的意义。

l睾酮（Tes）诊断试剂盒

临床意义：睾酮是雄性激素中活性最强的一种激素，其主要功能是促进男性第二特征的发育和维持正常性腺功能，维持女性性欲及促进蛋白质合成代谢等。血清睾酮降低常见于：男性性功能低下、高PRL血症、原发性睾丸发育不全性幼稚、垂体功能减退、系统性红斑狼疮、部分男性乳房发育、外伤后性功能减退、阳痿、骨质疏松、垂体性矮小症、甲状腺功能减退等。血清睾酮增高常见于：睾丸良性间质细胞瘤、真性性早熟症、皮质醇增多症、女性男性化肿瘤、先天性肾上腺皮质增生症、女性特发性多毛症、注射睾酮或促性腺激素、肥胖及中晚期孕妇、多囊卵巢综合症等。

lβ-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）诊断试剂盒

临床意义：人绒毛膜促性腺激素(HCG)是人胎盘滋养层细胞分泌的一种糖蛋白激素，其蛋白部分由个氨基酸构成α和β两个亚基，α亚基与FSH、LH和TSH相同，只有β亚基具有特异的结构，两者通过非共价键连接，分子量为36.7kD。某些肿瘤如肺癌细胞也可异位分泌HCG。HCG主要是维持妊娠，包括维持黄体功能、刺激黄体细胞与滋养层细胞产生孕酮等甾体激素，降低淋巴细胞活力以防止母体对胎儿的排斥反应。在胚胞植入子宫内膜后，胚胞滋养层生长叶HCG分泌量聚然增高，这种变化同时反映在孕妇的血液和尿液中。所以测定血液和尿液中HCG的含量可在受孕一周后诊断怀孕，在妊娠前三个月测定HCG特别重要，在此期间HCG显著升高提示绒毛膜癌、葡萄胎、多胎妊娠。此外，血清中HCG升高还可见于生殖细胞、卵巢、膀胱、胰腺、胃、肺和肝脏肿瘤病人；HCG降低提示流产、宫外孕、死胎。

l人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒

临床意义：人绒毛膜促性腺激素(HCG)是人胎盘滋养层细胞分泌的一种糖蛋白激素，其蛋白部分由个氨基酸构成α和β两个亚基，α亚基与FSH、LH和TSH相同，只有β亚基具有特异的结构，两者通过非共价键连接，分子量为36.7kD。某些肿瘤如肺癌细胞也可异位分泌HCG。HCG主要是维持妊娠，包括维持黄体功能、刺激黄体细胞与滋养层细胞产生孕酮等甾体激素，降低淋巴细胞活力以防止母体对胎儿的排斥反应。在胚胞植入子宫内膜后，胚胞滋养层生长叶HCG分泌量聚然增高，这种变化同时反映在孕妇的血液和尿液中。所以测定血液和尿液中HCG的含量可在受孕一周后诊断怀孕，在妊娠前三个月测定HCG特别重要，在此期间HCG显著升高提示绒毛膜癌、葡萄胎、多胎妊娠。此外，血清中HCG升高还可见于生殖细胞、卵巢、膀胱、胰腺、胃、肺和肝脏肿瘤病人；HCG降低提示流产、宫外孕、死胎。本试剂盒主要用于定量测定人血清或尿液中HCG的含量。

糖尿病类

l胰岛素（INS）诊断试剂盒

临床意义：胰岛素是由胰岛β细胞合成其前体，经加工后分泌的蛋白质激素，它由51个氨基酸组成A、B两条肽链，通过两个二硫键连结在一起，分子量为D。胰岛素是促进合成的代谢激素，主要作用是促进葡萄糖的氧化和糖原生成，抑制糖原异生，从而维持血糖恒定。胰岛素缺乏时，血糖浓度升高，可超过肾糖阈，发生依赖胰岛素糖尿病。测定血清中胰岛素含量，主要用于对胰岛β细胞的分泌功能和糖尿病的研究，确定糖尿病的类型；对胰岛素瘤的诊断，研究某些药物对糖代谢的影响以及各种内分泌紊乱疾病都有一定的意义和价值。

l胰岛素抗体（INS-Ab）诊断试剂盒

临床意义：研究表明，接受外源性胰岛素治疗的病人，几乎都产生了浓度不同的胰岛素抗体（InsulinAntibody，INS抗体）。当机体内有胰岛素抗体存在时，胰岛素和抗体结合，形成自身免疫复合物，而使血液中原有的胰岛素失去生物学活性，影响治疗效果。因此，建立准确、快速、灵敏的INS抗体检测方法，对指导临床合理用药具有重要的意义。这种体外测试法能够检测出患者血清中的抗人INS自身抗体，但确诊IDDM需要结合临床诊断。

lC肽诊断试剂盒

临床意义：C肽是由31个氨基酸组成的直链多肽，分子量为D，由胰岛素原在转化酶的作用下，生成等克分子的C肽和胰岛素，由β细胞释放。C肽无生物活性，具有很强的种属特异性，与胰岛素抗体无交叉反应，也不与细胞膜上的受体结合。测定血清中的C肽含量，可间接地反映机体胰岛β细胞的功能状态。对于接受胰岛素治疗的患者更能精确地判断胰岛β细胞的分泌功能；对糖尿病的分型、治疗以及对糖代谢有关疾病的研究都具有十分重要的意义。

肿瘤标志物类

l甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂盒

临床意义：甲胎蛋白（AFP）由胚胎肝细胞合成，是血清α球蛋白，分子量68kD。在胚胎发育过程中由卵黄囊和胎儿肝产生，当妊娠13周期时，胎儿血中的AFP值达最高峰且大部分集中在肝组织中。此后，AFP含量逐渐下降，胎儿出生后，含量急剧下降，第二年末达最低量，直到成年。当发生原发性肝癌和胎儿重大畸形时，AFP含量会升高。测定血清中AFP含量，是诊断原发性肝癌和判断预后的重要指标，对判断胎儿畸形及先天愚型也有一定价值。

l癌胚抗原（CEA）定量检测试剂盒

临床意义：癌胚抗原（CEA）属于肿瘤细胞表面的结构抗原，是一种具有人类胚胎抗原特异决定簇的酸性糖蛋白，分子量约kD，它存在2～6月龄的胎儿胃肠道组织和直、结肠癌细胞组织中，胃癌、胰腺癌、卵巢癌、食道癌等组织中也有微量存在。组织细胞分泌的CEA进入体液和血液。它是一种非特异性，广谱的肿瘤相关抗原。正常人群体液中也有少量存在。测定血清中的CEA含量，对恶性消化道肿瘤治疗前、后和定期连续性的动态含量变化的观察及判断预后具有一定的参考价值。

l前列腺特异抗原（PSA）定量检测试剂盒

临床意义：前列腺特异性抗原（PSA）产生并储存于前列腺管上皮细胞，分子量33kD，属于糖基化的单链多肽。它是前列腺的一种特殊物质。在正常情况下，血清中的含量甚微，但从正常前列腺到良性增生直至前列腺恶性肿瘤，血清中的PSA呈有规律的上升趋势。测定血清中的PSA含量，其指标为前列腺癌筛查、疗效及预后判断提供依据。

l糖类抗原定量检测试剂盒

临床意义：糖类抗原（CarbohydrateAntigen，CA-）是与卵巢癌相关的一种粘蛋白型糖蛋白，分子量kD~1kD以上。测定血清或血浆中的CA-含量，可作为妇科肿瘤常规检测项目之一，是卵巢癌的筛查、疗效评价及预后判断的重要指标。

l糖类抗原15-3定量检测试剂盒

临床意义：糖类抗原15-3（CA15-3）是与乳腺癌相关的一种粘蛋白型糖蛋白，分子量约为kD，由癌细胞向血循环释放。测定血清或血浆中的CA15-3含量，对乳腺癌的筛查、疗效评价及预后判断均有一定的价值。本试剂盒主要用于定量测定人血清中CA15-3的含量。

l糖类抗原19-9（CA19-9）定量检测试剂盒

临床意义：糖类抗原19-9（CA19-9）是一种低聚糖类肿瘤相关抗原，分子量≥5kD。在消化道肿瘤病人血清中其浓度可明显升高，特别是胰腺和胆道系统恶性肿瘤更明显。测定血清中CA19-9含量，与血清CEA、铁蛋白含量联合分析，对消化道恶性肿瘤，尤其是胰腺癌的筛查及对患者治疗和预后的判断具有一定的价值。

lβ2-微球蛋白诊断试剂盒

临床意义：本试剂盒通过化学发光免疫分析方法测定人血清、血浆及尿液或生物液中的?2-微球蛋白（β2-MG）含量。?2-MG是HLA类I中的一种轻链蛋白质。它位于含核细胞的细胞膜上。对患有多发性骨髓瘤，霍奇金氏病，慢性淋巴性白血病，非霍奇金氏病及艾滋病感染的患者而说,?2-微球蛋白对监测治疗和疾病的发展过程可以起到非常敏感的指示作用。由于细胞性免疫系统的活性而引起的其它一些疾病诊断治疗时，也常常判断血清中的?2-微球蛋白。另外，?2-微球蛋白也可作为一种标记物，用于评估肾小球滤过率，肾损伤的诊断与进一步治疗，以及评估肾脏移植后的肾功能。

l铁蛋白定量检测试剂盒

临床意义：铁蛋白（Ferritin）为人体含铁最丰富的蛋白质，由一个含铁的蛋白核心和24个结构相同的亚单位构成的蛋白质外壳组成，每个铁蛋白分子可结合个铁原子，分子量为kD。所有细胞均能合成并含有铁蛋白。许多疾病可影响血清中铁蛋白浓度，在缺铁性贫血相关病例中其血清含量降低，多种癌症患者血清中其含量升高。铁蛋白与游离铁结合使之无毒性，防止游离铁蓄积中毒，并为合成血红素及血红蛋白供铁，对人体铁的存储和造血功能有重要意义。测定血清中铁蛋白含量，用于诊断缺铁性贫血和与其他类型贫血的鉴别诊断，对肝癌、肺癌和乳腺癌等恶性肿瘤的诊断有一定的参考意义。本试剂盒定量测定人血清中铁蛋白的含量。